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最新!台湾决议放开六项细胞治疗项目上市,以自体细胞使用为优先!

时间:2018-06-14 10:17 作者:美亚生物 点击:

快讯!台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗,新制最快8月底上路。

卫福部考量病人需求,且邻近国家如日、韩等国均积极投入细胞治疗,决议开放已证明有初步疗效的6项治疗,以自体细胞使用为优先。

卫福部医事司长石崇良说,未来医疗机构可依办法规定,拟具实施计划,经卫福部核淮登记后,即可让符合适应症的病患施行细胞治疗。

6项细胞治疗项目分别为,自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗(包括cik、nk、dc、dc-cik、adaptive t等细胞治疗)、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。

适应症则分别有白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血、实质癌第四期、大面积烧伤或皮肤创商、体表伤口填补、脊髓损伤、退化性关节炎及膝关节软骨缺损等。

石崇良说,因治疗涉及细胞处理,医疗单位应备有通过人体细胞组织优良操作规范的安全实验室。为了监督执行效果,也会要求医疗单位提个案报告结果审查,事后追踪查核。

经美亚独家细胞因子激活技术激活的自体干细胞输注到人体内后,会“有目的”地修缮体内有问题的组织和器官,替代和修复死亡、病变的细胞;可启动正在沉睡的细胞功能,改善细胞的与活力,有效对人体衰老的细胞、组织进行修复及再生;美亚m-crt自体干细胞分泌百种机体所需的细胞因子,参与血管生长、骨修复、免疫调节、造血调控、荷尔蒙调节、神经营养等等,改善机体各个系统的机能。因此,美亚m-crt自体干细胞可以不断提升人体的消化、代谢功能,调节免疫平衡,维持荷尔蒙正常分泌,使机体由内而外焕发生命活力,展现青春活力,达到延缓衰老的

骨髓移植,若配型成功作为(治疗白血病),是目前全球公认合法安全有效的最佳方式。但如作为其他疾病的治疗,仍必须通过临床试验取得各国fda核准。

美亚m-crt自体干细胞修复保健项目,源自于“国际血清干细胞之父”美亚李政道博士为首的专家团队50年研究成果。

源自于骨髓的干细胞,用于自身保健,是安全有效的

“国际血清干细胞之父”美亚李政道博士 、 美亚生物科技集团专家芦福建(从左至右)

“国际血清干细胞之父”美亚李政道博士

现任:

美亚创始人之一

美亚集团干细胞实验室负责人

经历:

美国纽约癌症中心血清实验室主任

美国华盛顿大学免疫基因实验室主任

美国红十字总会研究所免疫基因实验室主任

世界红十字会第一届世界组织兼容性会议主席

美国纽约免疫基因实验室主任

台湾慈济基金会骨髓捐赠中心主任及免疫基因血库实验室主任

国际著名的免疫血液专家

中华免疫基因hla专业的奠基人

中华骨髓库的最大推手

李博士反复强调“安全”,而安全的核心关键,一是自体,另一个就是严格的国际标准化临床实验室及其操作规范(sop)。

美亚实验室严格按照全球最高等级美国血液银行协会(aabb)/人体细胞组织优良操作规范(gtp)标准设立。从实验室建设、科学家团队建设及资格要求、仪器设备配备到操作及品质管控等方面皆有严格要求,以确保最高的实验室品质标准。

研究文献中记载,自体干细胞已对近三十几种疾病都实现改善效果,但绝不能因此认为可以治病,而广为宣传,它仍需经过严谨的临床三期试验过程,取得国家的医药监管单位核准,才能用来治疗疾病。

美亚生物科技集团,始终秉持安全有效关怀为理念,以最严谨的科学精神,在保健的基础上,为全民健康继续努力,引领干细胞的科技创新,为大健康产业展开新篇章!

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(责任编辑:美亚生物)

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