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重磅!中国首款细胞疗法或获批上市!对普通人意味着什么

时间:2021-06-24 16:43 作者:美亚生物 点击:
 


6月22日,国家药监局(nmpa)利来国际登录官网公示显示,复星凯特car-t细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。所申请的适应证为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大b细胞淋巴瘤成人患者。相信紧随其后,中国将迎来car-t细胞疗法井喷时代。

这标志着中国医药产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段。

新的治疗手段必将惠及更多患者群体。

所谓car-t疗法,全称是嵌合抗原受体t细胞疗法,是指通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的t淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性car-t细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。其因在血液肿瘤领域取得重大突破而备受市场关注。

业内常被提起的一个例子是,美国一名儿童白血病患者emily,经car-t治疗后已经实现9年无肿瘤生存。



 

埃米莉·怀特海德(emily whitehead)可能是全世界上最有名的癌症患者,连奥巴马都专门接见过。这一切,都因为她是第一位接受了“car-t细胞免疫疗法”的儿童,并且成功地“治愈”了自身的白血病。

2010年5月28日,埃米莉在美国赫胥医学中心被诊断为“急性淋巴母细胞性白血病”。当时,赫胥医学中心的医生建议对埃米莉进行长达26个月的化疗,并预测埃米莉将有85%-90%的可能性被治愈。

2011年10月6日,埃米莉发现自己的白血病开始复发,情况不再乐观。赫胥医学中心的医生告知埃米莉治愈率从85%下降到30%。

2012年1月,埃米莉开始接受高强度的化疗方式进行治疗,并预计在2012年2月可接受骨髓移植手术。但是,在2012年2月4日(骨髓移植手术前2周),埃米莉出现了白血病的第二次复发。这时候,赫胥医学中心的医生连续进行了2个月的更高强度化疗,却没有使埃米莉的白血病情况出现好转。

2012年4月,埃米莉参与了由费城儿童医院所进行的car-t免疫疗法的i期临床试验。埃米莉成为了全球第一名接受car-t技术治疗白血病的儿童患者。埃米莉接受car-t免疫疗法后,身体变得非常虚弱,靠着呼吸机在儿童重症监护病房观察了几个星期。

2012年5月,埃米莉发现白血病的情况出现了好转,car-t免疫细胞疗法起了至关重要的作用。

2012年6月1日(儿童节),埃米莉终于战胜了白血病,并正式出院。

至今,9年的时间已然过去,埃米莉全身仍然没有发现任何癌细胞,仍然健康快乐地生活着。这一切的成功鼓舞着每一个医学工作者,免疫细胞疗法也为更多患者带来了一道曙光。

 



 

car-t细胞疗法使用患者自体t细胞来帮助治疗癌症,尽管它已经被证明治疗晚期b细胞白血病和淋巴瘤非常有效,但数据显示近50%的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的car-t细胞用于治疗。

这主要原因与免疫细胞的质量有关大多数癌症治疗,如化疗和放疗,都会极大的破坏免疫系统,导致免疫细胞的数量和质量急降。

此外,在许多晚期癌症病例中,癌细胞会进入循环系统,“污染”健康的免疫细胞来源。

car-t细胞治疗需要大量的健康细胞,使用存储的癌前免疫细胞将极大地改善患者的预后,这也凸显了在健康时存储免疫细胞的重要性。

随着我国首款car-t细胞疗法上市,国内细胞疗法领域的技术必将迎来爆发,从而推动我国医疗技术从药物治疗占据主导地位到细胞治疗主导未来医疗走向的技术革新!

也意味着更多的疑难杂症从束手无策到被攻克,更多的患者将得到有效的救治。

未来的药物是细胞而不是药物,用自己的细胞来治疗自身的疾病将会成为一项习以为常的医疗普遍手段。

国内细胞治疗领域的未来发展,值得期待。 (责任编辑:美亚生物)

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